壓力蒸汽滅菌生物指示劑是由嗜熱指肪桿菌（ATCC 7953）芽孢菌片、恢復(fù)培養(yǎng)基和外管組成。菌片含菌量為5.0× ～5.0× cfu/片。生物指示劑的抗力符合國際標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定：既在121℃飽和蒸汽作用下，存活時間≥3.9min，殺滅時間≤19min，D 10 值1.3～1.9min。  
  【適用范圍】  
    適用于121℃下排氣式壓力蒸汽滅菌器、132℃～134℃預(yù)真空或脈動真空壓力蒸汽滅菌器、134℃～136℃臺式或卡式壓力蒸汽滅菌器滅菌效果的監(jiān)測和制藥工業(yè)、醫(yī)院制劑生產(chǎn)等各行業(yè)使用的壓力蒸汽滅菌器滅菌效果的監(jiān)測。 
  【使用方法】，，，
   1 使用時，將生物指示劑放入標(biāo)準(zhǔn)檢測包的中心或待滅菌物品包的中心，置于滅菌器的難消毒的位置按規(guī)定的滅菌溫度和時間進(jìn)行滅菌處理。
   2 滅菌完畢，即刻將生物指示劑取出，蓋朝上垂直握于手中，用專門工具夾碎管內(nèi)安瓶，讓培養(yǎng)液流出浸沒菌片，置于56℃恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)或配套的微型培養(yǎng)器內(nèi)培養(yǎng)24小時觀察初步結(jié)果，48小時觀察最終結(jié)果，按規(guī)定每月至少用生物指示劑進(jìn)行一次滅菌效果監(jiān)測。 
   【結(jié)果判定】
    培養(yǎng)后生物指示劑中的溴甲酚紫培養(yǎng)液由紫色澄清液體變?yōu)辄S色澄清液體即表示有菌生長，判定為滅菌不合格；培養(yǎng)液仍為紫色澄清液體為無菌生長，同時陽性對照管中的嗜熱脂肪桿菌生長正常即培養(yǎng)液由紫色澄清液體變?yōu)辄S色澄清液體，判定為滅菌合格。
   【注意事項】 
    1將生物指示劑管從滅菌器內(nèi)取出或從冰箱內(nèi)取出后，需在室溫下放10min左右，再夾碎安瓿，以免過熱或過冷夾碎外管。
    2液體培養(yǎng)基的pH值低于7.0或高于7.5，均可使嗜熱脂肪桿菌不能生長；
    3 培養(yǎng)溫度須在56℃～65℃之間，否則可導(dǎo)致嗜熱脂肪桿菌生長不良，或不能生長。
    4 滅菌處理后，生物指示劑中的液體培養(yǎng)基顏色與壓力蒸汽滅菌前比較會變淺，呈顯淺紫色，這種變化屬正常現(xiàn)象。
    5 用恢復(fù)培養(yǎng)液在56℃培養(yǎng)時間過長（72小時以上），陽性對照管中培養(yǎng)液的黃色容易消退，培養(yǎng)液逐漸干燥，應(yīng)注意每天觀察，隨時記錄培養(yǎng)結(jié)果。
    6 本生物指示劑于4℃條件下保存。 
 　【包裝規(guī)格】20支/盒，10盒/箱。   
 　【有效期】12個月。